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国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案

导读 国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床...

国家药监局印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案,优化创新药临床试验审评审批机制,强化药物临床试验申请人主体责任,提升药物临床试验相关方对创新药临床试验的风险识别和管理能力,探索建立全面提升药物临床试验质量和效率的工作制度和机制,实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,缩短药物临床试验启动用时。

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