您的位置:首页 >新知 > 资讯 > 正文 全球首款胰岛素周制剂在美遇挫,FDA要求补充信息,今年或无望获批 2024-07-12 15:25:18 • 舒珊晨 • 导读 全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL... 全球首款胰岛素周制剂在美上市暂遇挫折。丹麦时间7月10日,诺和诺德宣布,其收到美国食品药品监督管理局(FDA)发出的一封完整回应函(CRL),内容涵盖基础胰岛素周制剂依柯胰岛素(英文名称:Insulinicodec)用于治疗成人糖尿病的生物制品许可申请(BLA)。今年6月24日,依柯胰岛素注射液(中文商品名:诺和期)正式在华获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。 免责声明:本文由用户上传,如有侵权请联系删除! 上一篇:加拿大拟到2032年实现“军费占GDP的2%”目标 下一篇:最后一页