东方生物：呼吸道三联检产品获FDA De Novo认证
2024-10-08 16:13:19
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文欣茗
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导读 东方生物公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司于2024年10月7日取得Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA D...
东方生物公告，全资子公司美国衡健生物科技有限公司于2024年10月7日取得Healgen Rapid Check COVID-19/flu A&B Antigen Test的FDA De Novo认证。该产品适用于有呼吸道感染体征和症状的个体，使用前鼻拭子样本检测新型冠状病毒或甲/乙型流感病毒感染，约15分钟内快速定性、鉴别检测。
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