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通化金马回应口服阿尔茨海默病药申报上市:走绿色通道,最快半年可上市

导读 据21财经,通化金马今日涨停,消息面上,8月29日,据国家药监局药品审评中心官网,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片申报上市,这是一款潜在的国...

据21财经,通化金马今日涨停,消息面上,8月29日,据国家药监局药品审评中心官网,通化金马的琥珀八氢氨吖啶片申报上市,这是一款潜在的国产口服阿尔茨海默病(AD)新药。此前,通化金马曾表示,该药物的原料药已经上市申请,后续会提交片剂上市申请。记者以投资者身份联系了通化金马的投资者关系部门,相关人士介绍,此次上市申请获受理的正是片剂。原料药和片剂均获批后,琥珀八氢氨吖啶片可以上市吗?该人士称,“要等国家药监局审核之后,也得过一段时间,要审批资料之类的。”对于该药上市时间,该人士称,如果(实现走)绿色通道的话,最快也是半年。

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